Wyniki badania przeprowadzonego przez M?lgaard-Nielsen i współpracowników (wydanie 29 sierpnia) są w dużej mierze uspokajające w odniesieniu do hipotezy, że przypadkowe narażenie na pojedynczą dawkę 150 mg doustnego flukonazolu podczas pierwszego trymestru ciąży jest bezpieczne. Jednak dowody są mniej przekonujące, jeśli chodzi o wyższe skumulowane dawki. Na rycinie 2 tego artykułu ogólny wskaźnik niedoboru czynnego dla wad wrodzonych z dawką skumulowaną 300 mg lub więcej ma znaczenie graniczne (iloraz szans, 1,22, 95% przedział ufności, 1,00 do 1,48, P = 0,06), oraz obserwuje się nieznacznie nieistotną tendencję do zwiększania ryzyka wraz ze wzrostem dawki skumulowanej (wskaźnik niedoboru surowej częstości bez ekspozycji w porównaniu z dawką 150 mg w porównaniu do dawki ?300 mg, P = 0,08 w przypadku tendencji), co sugeruje możliwą zależną od dawki teratogenność doustny flukonazol, co również zostało zasugerowane w badaniach klinicznych i ba daniach na zwierzętach.2,3 Ponadto, liczba ciąż, w których kobiety są narażone na doustne dawki flukonazolu większe niż 300 mg, jest niewielka.
Uważamy, że dowody dostarczone przez to badanie są niewystarczające, aby zakwestionować obecne zalecenia.3 Biorąc pod uwagę, że kandydoza pochwy nie wpływa negatywnie na przebieg ciąży, 4 stosowanie doustnych środków przeciwgrzybiczych z grupy azoli powinno ograniczać się do przypadków infekcji zagrażających życiu, 3 natomiast leczenie miejscowe powinno być rutynowo zalecane w celu utrzymania jakości życia ciężarnych kobiet
Nikolaos Vlachadis, MD
Zoe Iliodromiti, MD
Nikolaos Vrachnis, MD
National and Kapodistrian University of Athens Medical School, Ateny, Grecja
com
Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
5 Referencje1. Molgaard-Nielsen D, Pasternak B, Hviid A. Stosowanie doustnego flukonazolu podcz as ciąży i ryzyko wad wrodzonych. N Engl J Med 2013; 369: 830-839
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Sorensen HT, Nielsen GL, Olesen C, i in. Ryzyko wad rozwojowych i inne wyniki u dzieci narażonych na flukonazol w macicy. Br J Clin Pharmacol 1999; 48: 234-238
Crossref Web of Science Medline
3. Administracja żywności i leków. Stosowanie długoterminowego Diflucanu w dużych dawkach (flukonazol) podczas ciąży może wiązać się z wadami wrodzonymi u niemowląt. 3 sierpnia 2011 r. (www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm266030.htm).
4. Cotch MF, Hillier SL, Gibbs RS, Eschenbach DA. Epidemiologia i wyniki związane z umiarkowaną do ciężkiej kolonizacji Candida podczas ciąży. Am J Obstet Gynecol 1998; 178: 374-380
Crossref Web of Science Medline
5. Young GL, Jewell D. Miejscowe leczenie kandydozy pochwy (drozd) w ciąży. Cochrane Database Syst Rev 2001; 4: CD000225-CD000225
Medline
Odpowi edź
Autorzy odpowiadają: Vlachadis i współpracownicy stwierdzają, że nasze badanie implikuje zależną od dawki teratogenność doustnego flukonazolu. Obliczają nowy surowy współczynnik prawdopodobieństwa dla wad wrodzonych z dawkami 300 mg lub więcej, co ma znaczenie graniczne. Zgłaszając dowody teratogenności z analizy post hoc dwóch kategorii z łączoną dawką z wykorzystaniem surowych danych, całkowicie pomijają nasze skorygowane analizy, które uwzględniają istotne czynniki zakłócające. Skorygowane dane szacunkowe nie implikują takich asocjacji ani żadnej teratogenności zależnej od dawki.
Pomimo aktualnych zaleceń dotyczących stosowania miejscowego azolu jako pierwszego rzutu w leczeniu kandydozy pochwy, nasze badanie podkreśla fakt, że ponad 0,5% wszystkich kobiet w ciąży używa flukonazolu w pierwszym trymestrze ciąży. Kiedy rozważa się leczenie doustnym flukonazolem w czasie ciąży, badania takie jak nasz są niezbędne w dostarczaniu informacji dotyczących bezpieczeństwa wspierających decyzje kliniczne.
Ditte M?lgaard-Nielsen, mgr inż.
Björn Pasternak, MD, Ph.D.
Anders Hviid, Dr.Med.Sci.
Statens Serum Institut, Kopenhaga, Dania
dk
Od czasu publikacji artykułu autorzy nie zgłaszają żadnego potencjalnego konfliktu interesów.
(3) [patrz też: Wąsonogi, laserowe obkurczanie pochwy, usuwanie blizn potrądzikowych ]
Powiązane tematy z artykułem: laserowe obkurczanie pochwy usuwanie blizn potrądzikowych Wąsonogi
Wyniki badania przeprowadzonego przez M?lgaard-Nielsen i współpracowników (wydanie 29 sierpnia) są w dużej mierze uspokajające w odniesieniu do hipotezy, że przypadkowe narażenie na pojedynczą dawkę 150 mg doustnego flukonazolu podczas pierwszego trymestru ciąży jest bezpieczne. Jednak dowody są mniej przekonujące, jeśli chodzi o wyższe skumulowane dawki. Na rycinie 2 tego artykułu ogólny wskaźnik niedoboru czynnego dla wad wrodzonych z dawką skumulowaną 300 mg lub więcej ma znaczenie graniczne (iloraz szans, 1,22, 95% przedział ufności, 1,00 do 1,48, P = 0,06), oraz obserwuje się nieznacznie nieistotną tendencję do zwiększania ryzyka wraz ze wzrostem dawki skumulowanej (wskaźnik niedoboru surowej częstości bez ekspozycji w porównaniu z dawką 150 mg w porównaniu do dawki ?300 mg, P = 0,08 w przypadku tendencji), co sugeruje możliwą zależną od dawki teratogenność doustny flukonazol, co również zostało zasugerowane w badaniach klinicznych i ba daniach na zwierzętach.2,3 Ponadto, liczba ciąż, w których kobiety są narażone na doustne dawki flukonazolu większe niż 300 mg, jest niewielka.
Uważamy, że dowody dostarczone przez to badanie są niewystarczające, aby zakwestionować obecne zalecenia.3 Biorąc pod uwagę, że kandydoza pochwy nie wpływa negatywnie na przebieg ciąży, 4 stosowanie doustnych środków przeciwgrzybiczych z grupy azoli powinno ograniczać się do przypadków infekcji zagrażających życiu, 3 natomiast leczenie miejscowe powinno być rutynowo zalecane w celu utrzymania jakości życia ciężarnych kobiet
Nikolaos Vlachadis, MD
Zoe Iliodromiti, MD
Nikolaos Vrachnis, MD
National and Kapodistrian University of Athens Medical School, Ateny, Grecja
com
Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
5 Referencje1. Molgaard-Nielsen D, Pasternak B, Hviid A. Stosowanie doustnego flukonazolu podcz as ciąży i ryzyko wad wrodzonych. N Engl J Med 2013; 369: 830-839
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Sorensen HT, Nielsen GL, Olesen C, i in. Ryzyko wad rozwojowych i inne wyniki u dzieci narażonych na flukonazol w macicy. Br J Clin Pharmacol 1999; 48: 234-238
Crossref Web of Science Medline
3. Administracja żywności i leków. Stosowanie długoterminowego Diflucanu w dużych dawkach (flukonazol) podczas ciąży może wiązać się z wadami wrodzonymi u niemowląt. 3 sierpnia 2011 r. (www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm266030.htm).
4. Cotch MF, Hillier SL, Gibbs RS, Eschenbach DA. Epidemiologia i wyniki związane z umiarkowaną do ciężkiej kolonizacji Candida podczas ciąży. Am J Obstet Gynecol 1998; 178: 374-380
Crossref Web of Science Medline
5. Young GL, Jewell D. Miejscowe leczenie kandydozy pochwy (drozd) w ciąży. Cochrane Database Syst Rev 2001; 4: CD000225-CD000225
Medline
Odpowi edź
Autorzy odpowiadają: Vlachadis i współpracownicy stwierdzają, że nasze badanie implikuje zależną od dawki teratogenność doustnego flukonazolu. Obliczają nowy surowy współczynnik prawdopodobieństwa dla wad wrodzonych z dawkami 300 mg lub więcej, co ma znaczenie graniczne. Zgłaszając dowody teratogenności z analizy post hoc dwóch kategorii z łączoną dawką z wykorzystaniem surowych danych, całkowicie pomijają nasze skorygowane analizy, które uwzględniają istotne czynniki zakłócające. Skorygowane dane szacunkowe nie implikują takich asocjacji ani żadnej teratogenności zależnej od dawki.
Pomimo aktualnych zaleceń dotyczących stosowania miejscowego azolu jako pierwszego rzutu w leczeniu kandydozy pochwy, nasze badanie podkreśla fakt, że ponad 0,5% wszystkich kobiet w ciąży używa flukonazolu w pierwszym trymestrze ciąży. Kiedy rozważa się leczenie doustnym flukonazolem w czasie ciąży, badania takie jak nasz są niezbędne w dostarczaniu informacji dotyczących bezpieczeństwa wspierających decyzje kliniczne.
Ditte M?lgaard-Nielsen, mgr inż.
Björn Pasternak, MD, Ph.D.
Anders Hviid, Dr.Med.Sci.
Statens Serum Institut, Kopenhaga, Dania
dk
Od czasu publikacji artykułu autorzy nie zgłaszają żadnego potencjalnego konfliktu interesów.
(3) [patrz też: Wąsonogi, laserowe obkurczanie pochwy, usuwanie blizn potrądzikowych ]
Powiązane tematy z artykułem: laserowe obkurczanie pochwy usuwanie blizn potrądzikowych Wąsonogi