Posted by on 19 kwietnia 2018

Panel B pokazuje czas trwania odpowiedzi pierwotnej, zdefiniowany jako czas od początkowej udokumentowanej odpowiedzi na utratę odpowiedzi (zdarzenia). Złożony pierwotny punkt końcowy zarówno kontroli hematokrytu, jak i co najmniej 35% zmniejszenia objętości śledziony wystąpił u istotnie wyższego odsetka pacjentów w grupie ruksolitynibu niż w grupie standardowej terapii (20,9% vs. 0,9%, P <0,001). (Figura 2A). Wskaźniki odpowiedzi z ruksolitynibem były podobne u pacjentów, u których wystąpiły niedopuszczalne działania uboczne hydroksymocznika i u tych, którzy wykazywali niewystarczającą odpowiedź na hydroksymocznik (odpowiednio 22,0% i 19,6%), oraz brak było związku między odpowiedzią a wiekiem, płcią lub wyjściową objętością śledziony. (patrz rozdział Wyniki w dodatkowym dodatku). Wyższe odsetki pacjentów w grupie ruksolitynibu niż w grupie leczonej standardowo miały kontrolę hematokrytu do 32 tygodnia (60,0% w porównaniu z 19,6%) i zmniejszenie o 35% lub więcej w objętości śledziony od wartości wyjściowej w tygodniu 32 (38,2% vs. 0,9%) (rysunek 2A). Co najmniej jeden składnik pierwotnego punktu końcowego wystąpił u 77,3% pacjentów w grupie ruksolitynibu. W grupie leczonej standardowo 15 z 66 pacjentów otrzymujących hydroksymocznik, 4 z 13 pacjentów otrzymujących interferon i z 17 pacjentów nieleczonych lekami miało kontrolę hematokrytu (tabela S2 w dodatkowym dodatku); pacjent, który otrzymał hydroksymocznik miał co najmniej 35% zmniejszenie objętości śledziony. Znacznie więcej pacjentów w grupie otrzymującej ruksolityrynę niż w grupie leczonej standardowo uzyskało pełną odpowiedź hematologiczną (23,6% vs. 8,9%, p = 0,003).
Ogółem 21 pacjentów przydzielonych do ruksolitynibu (19,1%) i pacjent przypisany do standardowej terapii (0,9%) wykazywało pierwotną odpowiedź (jak zdefiniowano powyżej) w 32 tygodniu, która utrzymywała się w 48. tygodniu (P <0,001). Prawdopodobieństwo, że pierwotna odpowiedź na ruksolitynib zostanie utrzymana przez rok od czasu początkowej odpowiedzi, wynosi 94% (Figura 2B). Odpowiedzi na poszczególne składniki pierwotnego punktu końcowego również utrzymywały się w czasie (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym).
Częstość wykonywania zabiegów puszczania krwi między 8 a 32 tygodniem była niższa w grupie ruksolitynibu niż w grupie leczonej standardowo. Ogółem 19,8% pacjentów w grupie ruksolitynibu i 62,4% pacjentów w grupie standardowej poddano co najmniej jednej flebotomii; 2,8% i 20,2%, odpowiednio, przeszło trzy lub więcej flebotomii (ryc.
Objawy i inne zgłaszane przez pacjenta wyniki
Rysunek 3. Rysunek 3. Objawy oceny. Panel A pokazuje odsetek pacjentów, u których wystąpiła co najmniej 50% redukcja w ocenie objawów zespołu mieloproliferacyjnej oceny objawów (MPN-SAF) (w odniesieniu do 14 objawów, wyższe wyniki wskazują na większą nasilenie objawów) oraz w sumie punktów dla klaster objawów cytokiny (zmęczenie, swędzenie, ból mięśni, nocne poty i pocenie się na jawie), klaster objawów nadmiernej lepkości (problemy ze wzrokiem, zawroty głowy, problemy z koncentracją, bóle głowy, drętwienie lub mrowienie w dłoniach lub stopach, dzwonienie w uszach, i zaczerwienienie skóry) oraz klaster objawów powiększenia śledziony (dyskomfort w jamie brzusznej i wczesne uczucie sytości) w tygodniu 32. Panel B pokazuje medianę zmiany procentowej od wartości wyjściowej do 32 tygodnia w wyniku dla każdego z 14 objawów MPN-SAF. Pacjenci z danymi zarówno dla linii podstawowej (wartość> 0), jak i dla 32 tygodnia zostali włączeni do analiz dla obu paneli. Wartości ujemne wskazują na zmniejszenie nasilenia objawów.
W 32. tygodniu całkowita liczba 36 z 74 pacjentów w grupie ruksolitynibu (49%) i 4 z 81 pacjentów w grupie standardowej terapii (5%) wykazała co najmniej 50-procentowe zmniejszenie łącznej liczby MPN-SAF wynoszącej 14 wynik objawów (ryc. 3A). Ponadto pacjenci otrzymujący ruksolitynib wykazywali większe zmniejszenie liczby wszystkich klastrów objawów (figura 3A); zgłosili spadek prawie wszystkich pojedynczych objawów, podczas gdy pacjenci otrzymujący standardową terapię wykazywali wzrost wielu objawów (Figura 3B). Zmniejszenie wyników w Skali Wpływu Pruritus Symptom było zgodne z wynikami MPN-SAF (ryc. Ulepszenia obserwowano również w ocenach globalnego stanu zdrowia EORTC QLQ-C30 – jakości skali życia i skali funkcjonowania oraz w globalnym odczuciu zmian u pacjentów leczonych ruksolitynibem, podczas gdy w standardowej terapii zaobserwowano niewielką poprawę lub brak poprawy (ryc. S5 i
JAK2 V617F Allele Burden
Średnia zmiana obciążenia allelem JAK2 V617F od wartości wyjściowej do 32 tygodnia wyniosła -12.2% w grupie ruksolitynibu i 1,2% w grupie leczonej standardowo. Obciążenie allelem stopniowo zmniejszało się w grupie ruksolitynibu (maksymalna średnia zmiana, -34,7% w 112. tygodniu).
Bezpieczeństwo
Tabela 2
[podobne: naklejka na legitymację, hologramy els, kasetony świetlne ]

Powiązane tematy z artykułem: hologramy els kasetony świetlne naklejka na legitymację

Posted by on 19 kwietnia 2018

Panel B pokazuje czas trwania odpowiedzi pierwotnej, zdefiniowany jako czas od początkowej udokumentowanej odpowiedzi na utratę odpowiedzi (zdarzenia). Złożony pierwotny punkt końcowy zarówno kontroli hematokrytu, jak i co najmniej 35% zmniejszenia objętości śledziony wystąpił u istotnie wyższego odsetka pacjentów w grupie ruksolitynibu niż w grupie standardowej terapii (20,9% vs. 0,9%, P <0,001). (Figura 2A). Wskaźniki odpowiedzi z ruksolitynibem były podobne u pacjentów, u których wystąpiły niedopuszczalne działania uboczne hydroksymocznika i u tych, którzy wykazywali niewystarczającą odpowiedź na hydroksymocznik (odpowiednio 22,0% i 19,6%), oraz brak było związku między odpowiedzią a wiekiem, płcią lub wyjściową objętością śledziony. (patrz rozdział Wyniki w dodatkowym dodatku). Wyższe odsetki pacjentów w grupie ruksolitynibu niż w grupie leczonej standardowo miały kontrolę hematokrytu do 32 tygodnia (60,0% w porównaniu z 19,6%) i zmniejszenie o 35% lub więcej w objętości śledziony od wartości wyjściowej w tygodniu 32 (38,2% vs. 0,9%) (rysunek 2A). Co najmniej jeden składnik pierwotnego punktu końcowego wystąpił u 77,3% pacjentów w grupie ruksolitynibu. W grupie leczonej standardowo 15 z 66 pacjentów otrzymujących hydroksymocznik, 4 z 13 pacjentów otrzymujących interferon i z 17 pacjentów nieleczonych lekami miało kontrolę hematokrytu (tabela S2 w dodatkowym dodatku); pacjent, który otrzymał hydroksymocznik miał co najmniej 35% zmniejszenie objętości śledziony. Znacznie więcej pacjentów w grupie otrzymującej ruksolityrynę niż w grupie leczonej standardowo uzyskało pełną odpowiedź hematologiczną (23,6% vs. 8,9%, p = 0,003).
Ogółem 21 pacjentów przydzielonych do ruksolitynibu (19,1%) i pacjent przypisany do standardowej terapii (0,9%) wykazywało pierwotną odpowiedź (jak zdefiniowano powyżej) w 32 tygodniu, która utrzymywała się w 48. tygodniu (P <0,001). Prawdopodobieństwo, że pierwotna odpowiedź na ruksolitynib zostanie utrzymana przez rok od czasu początkowej odpowiedzi, wynosi 94% (Figura 2B). Odpowiedzi na poszczególne składniki pierwotnego punktu końcowego również utrzymywały się w czasie (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym).
Częstość wykonywania zabiegów puszczania krwi między 8 a 32 tygodniem była niższa w grupie ruksolitynibu niż w grupie leczonej standardowo. Ogółem 19,8% pacjentów w grupie ruksolitynibu i 62,4% pacjentów w grupie standardowej poddano co najmniej jednej flebotomii; 2,8% i 20,2%, odpowiednio, przeszło trzy lub więcej flebotomii (ryc.
Objawy i inne zgłaszane przez pacjenta wyniki
Rysunek 3. Rysunek 3. Objawy oceny. Panel A pokazuje odsetek pacjentów, u których wystąpiła co najmniej 50% redukcja w ocenie objawów zespołu mieloproliferacyjnej oceny objawów (MPN-SAF) (w odniesieniu do 14 objawów, wyższe wyniki wskazują na większą nasilenie objawów) oraz w sumie punktów dla klaster objawów cytokiny (zmęczenie, swędzenie, ból mięśni, nocne poty i pocenie się na jawie), klaster objawów nadmiernej lepkości (problemy ze wzrokiem, zawroty głowy, problemy z koncentracją, bóle głowy, drętwienie lub mrowienie w dłoniach lub stopach, dzwonienie w uszach, i zaczerwienienie skóry) oraz klaster objawów powiększenia śledziony (dyskomfort w jamie brzusznej i wczesne uczucie sytości) w tygodniu 32. Panel B pokazuje medianę zmiany procentowej od wartości wyjściowej do 32 tygodnia w wyniku dla każdego z 14 objawów MPN-SAF. Pacjenci z danymi zarówno dla linii podstawowej (wartość> 0), jak i dla 32 tygodnia zostali włączeni do analiz dla obu paneli. Wartości ujemne wskazują na zmniejszenie nasilenia objawów.
W 32. tygodniu całkowita liczba 36 z 74 pacjentów w grupie ruksolitynibu (49%) i 4 z 81 pacjentów w grupie standardowej terapii (5%) wykazała co najmniej 50-procentowe zmniejszenie łącznej liczby MPN-SAF wynoszącej 14 wynik objawów (ryc. 3A). Ponadto pacjenci otrzymujący ruksolitynib wykazywali większe zmniejszenie liczby wszystkich klastrów objawów (figura 3A); zgłosili spadek prawie wszystkich pojedynczych objawów, podczas gdy pacjenci otrzymujący standardową terapię wykazywali wzrost wielu objawów (Figura 3B). Zmniejszenie wyników w Skali Wpływu Pruritus Symptom było zgodne z wynikami MPN-SAF (ryc. Ulepszenia obserwowano również w ocenach globalnego stanu zdrowia EORTC QLQ-C30 – jakości skali życia i skali funkcjonowania oraz w globalnym odczuciu zmian u pacjentów leczonych ruksolitynibem, podczas gdy w standardowej terapii zaobserwowano niewielką poprawę lub brak poprawy (ryc. S5 i
JAK2 V617F Allele Burden
Średnia zmiana obciążenia allelem JAK2 V617F od wartości wyjściowej do 32 tygodnia wyniosła -12.2% w grupie ruksolitynibu i 1,2% w grupie leczonej standardowo. Obciążenie allelem stopniowo zmniejszało się w grupie ruksolitynibu (maksymalna średnia zmiana, -34,7% w 112. tygodniu).
Bezpieczeństwo
Tabela 2
[podobne: naklejka na legitymację, hologramy els, kasetony świetlne ]

Powiązane tematy z artykułem: hologramy els kasetony świetlne naklejka na legitymację