Posted by on 9 września 2018

Rzeczywiście, w naszym badaniu badacze mogli wybrać hydroksymocznik jako najlepszą opcję dla utrzymania pewnego poziomu korzyści klinicznych, ostatecznie obniżając dawkę do najwyższej dawki, która nie powodowała niedopuszczalnych skutków ubocznych u pacjentów, którzy mieli niedopuszczalne skutki uboczne. Niezależnie od tego, podejście to doprowadziło do niezadowalających wyników, jak sugeruje 85,7% pacjentów w grupie leczonej standardowo, którzy przeszli do leczenia ruksolitynibem. Zastosowano podejście zachowawcze w celu zdefiniowania kontroli hematokrytu w pierwotnym punkcie końcowym (na podstawie kwalifikacji do upuszczenia krwi, niezależnie od tego, czy wykonano zabieg upuszczania krwi), a pacjenci z brakującymi ocenami, które uniemożliwiały ocenę kontroli hematokrytu, nie mieli odpowiedzi . Korzyści z ruksolitynibu w porównaniu ze standardową terapią były bardziej wyraźne, co mierzyła faktyczna częstość puszczania krwi; mniej pacjentów w grupie ruksolitynibu poddano jednej lub większej liczbie flebotomii.
Częstość zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w grupie ruksolitynibu (1,2 zdarzenia na 100 pacjento-lat) była niższa niż oczekiwano w tej populacji wysokiego ryzyka (2,8 i 3,5 zdarzenia na 100 pacjento-lat dla pacjentów z czerwienicą prawdziwą, która reaguje na hydroksymocznik i dla tych bez odpowiedzi, odpowiednio 13). Korzyści z utrzymywania hematokrytu poniżej 45% zostały ustalone w badaniu Cytoreductive Therapy in Polycythemia Vera 8, które wykazało, że docelowy hematokryt mniejszy niż 45%, w porównaniu z docelowym 45 do 50%, obniżał wskaźniki poważna zakrzepica i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych prawie 4-krotnie. Dane te mogą również odzwierciedlać wpływ ruksolitynibu na liczbę białych krwinek (ryc. S7 w dodatkowym dodatku) i markery stanu zapalnego, takie jak białko C-reaktywne (patrz wyniki w Dodatku Uzupełniającym), o których doniesiono, że są związane z ryzykiem zakrzepicy.27-29
Prawie 85% pacjentów przydzielonych do ruksolitynibu nadal otrzymywało tę substancję w medianie obserwacji trwającej 81 tygodni. Większość pacjentów otrzymywało 10 lub 15 mg dwa razy na dobę w 32 tygodniu, wskazując odpowiedni dobór dawki. Częstość występowania cytopenii stopnia 3. lub 4. była niska w obu grupach. Częstość występowania infekcji herpes zoster była większa w grupie ruksolitynibu niż w grupie leczonej standardowo. Zdarzenia te były na ogół niskiej jakości i nie prowadziły do przerwania leczenia, ale w przypadku tych i innych zakażeń nadal będzie obserwowane długotrwałe stosowanie ruksolitynibu. W przypadku ruksolitynibu stwierdzono wyższą częstość raków podstawnokomórkowych i raka płaskonabłonkowego niż w przypadku leczenia standardowego, a wyższy odsetek pacjentów przypisanych do ruksolitynibu w wywiadzie obejmował raka skóry lub stany przedrakowe w wywiadzie; żaden pacjent nie przerwał leczenia z powodu rozwoju raka podstawnokomórkowego lub raka płaskonabłonkowego. Szybkość transformacji do mielofibrozy i AML była zgodna z oczekiwaną w populacji wysokiego ryzyka u pacjentów z czerwienicą vera30,31 oraz u osób z opornością na hydroksymocznik13, ale będzie nadal monitorowana w przyszłości.
Podsumowując, to badanie 3 fazy wykazało, że ruksolitynib był skuteczny w kontrolowaniu hematokrytu, zmniejszaniu wielkości śledziony i polepszaniu objawów u pacjentów z czerwienicą prawdziwą, którzy nie wykazywali wystarczającej odpowiedzi na lub mieli niedopuszczalne skutki uboczne hydroksymocznika, podczas gdy istniejące terapie oferowały niewiele lub nie dawały wcale zasiłek. Większość pacjentów przydzielonych do ruksolitynibu nadal otrzymywała terapię w czasie tej analizy w tym trwającym, ale nie rekrutacyjnym badaniu.
[przypisy: mastocytoza skórna, spiaczka cukrzycowa objawy, enelmed warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: enelmed warszawa mastocytoza skórna spiaczka cukrzycowa objawy

Posted by on 9 września 2018

Rzeczywiście, w naszym badaniu badacze mogli wybrać hydroksymocznik jako najlepszą opcję dla utrzymania pewnego poziomu korzyści klinicznych, ostatecznie obniżając dawkę do najwyższej dawki, która nie powodowała niedopuszczalnych skutków ubocznych u pacjentów, którzy mieli niedopuszczalne skutki uboczne. Niezależnie od tego, podejście to doprowadziło do niezadowalających wyników, jak sugeruje 85,7% pacjentów w grupie leczonej standardowo, którzy przeszli do leczenia ruksolitynibem. Zastosowano podejście zachowawcze w celu zdefiniowania kontroli hematokrytu w pierwotnym punkcie końcowym (na podstawie kwalifikacji do upuszczenia krwi, niezależnie od tego, czy wykonano zabieg upuszczania krwi), a pacjenci z brakującymi ocenami, które uniemożliwiały ocenę kontroli hematokrytu, nie mieli odpowiedzi . Korzyści z ruksolitynibu w porównaniu ze standardową terapią były bardziej wyraźne, co mierzyła faktyczna częstość puszczania krwi; mniej pacjentów w grupie ruksolitynibu poddano jednej lub większej liczbie flebotomii.
Częstość zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w grupie ruksolitynibu (1,2 zdarzenia na 100 pacjento-lat) była niższa niż oczekiwano w tej populacji wysokiego ryzyka (2,8 i 3,5 zdarzenia na 100 pacjento-lat dla pacjentów z czerwienicą prawdziwą, która reaguje na hydroksymocznik i dla tych bez odpowiedzi, odpowiednio 13). Korzyści z utrzymywania hematokrytu poniżej 45% zostały ustalone w badaniu Cytoreductive Therapy in Polycythemia Vera 8, które wykazało, że docelowy hematokryt mniejszy niż 45%, w porównaniu z docelowym 45 do 50%, obniżał wskaźniki poważna zakrzepica i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych prawie 4-krotnie. Dane te mogą również odzwierciedlać wpływ ruksolitynibu na liczbę białych krwinek (ryc. S7 w dodatkowym dodatku) i markery stanu zapalnego, takie jak białko C-reaktywne (patrz wyniki w Dodatku Uzupełniającym), o których doniesiono, że są związane z ryzykiem zakrzepicy.27-29
Prawie 85% pacjentów przydzielonych do ruksolitynibu nadal otrzymywało tę substancję w medianie obserwacji trwającej 81 tygodni. Większość pacjentów otrzymywało 10 lub 15 mg dwa razy na dobę w 32 tygodniu, wskazując odpowiedni dobór dawki. Częstość występowania cytopenii stopnia 3. lub 4. była niska w obu grupach. Częstość występowania infekcji herpes zoster była większa w grupie ruksolitynibu niż w grupie leczonej standardowo. Zdarzenia te były na ogół niskiej jakości i nie prowadziły do przerwania leczenia, ale w przypadku tych i innych zakażeń nadal będzie obserwowane długotrwałe stosowanie ruksolitynibu. W przypadku ruksolitynibu stwierdzono wyższą częstość raków podstawnokomórkowych i raka płaskonabłonkowego niż w przypadku leczenia standardowego, a wyższy odsetek pacjentów przypisanych do ruksolitynibu w wywiadzie obejmował raka skóry lub stany przedrakowe w wywiadzie; żaden pacjent nie przerwał leczenia z powodu rozwoju raka podstawnokomórkowego lub raka płaskonabłonkowego. Szybkość transformacji do mielofibrozy i AML była zgodna z oczekiwaną w populacji wysokiego ryzyka u pacjentów z czerwienicą vera30,31 oraz u osób z opornością na hydroksymocznik13, ale będzie nadal monitorowana w przyszłości.
Podsumowując, to badanie 3 fazy wykazało, że ruksolitynib był skuteczny w kontrolowaniu hematokrytu, zmniejszaniu wielkości śledziony i polepszaniu objawów u pacjentów z czerwienicą prawdziwą, którzy nie wykazywali wystarczającej odpowiedzi na lub mieli niedopuszczalne skutki uboczne hydroksymocznika, podczas gdy istniejące terapie oferowały niewiele lub nie dawały wcale zasiłek. Większość pacjentów przydzielonych do ruksolitynibu nadal otrzymywała terapię w czasie tej analizy w tym trwającym, ale nie rekrutacyjnym badaniu.
[przypisy: mastocytoza skórna, spiaczka cukrzycowa objawy, enelmed warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: enelmed warszawa mastocytoza skórna spiaczka cukrzycowa objawy